生物制品与制药行业
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- 发布时间： 2024-12-20
空气过滤纸在生物制药行业就像“无菌守护者”，通过三级过滤系统精准拦截微生物和颗粒物，保障药品生产安全。某12英寸晶圆厂采用f8中效过滤器与h14高效过滤器组合，使洁净室等级稳定维持在ISO Class 5（0.1μm颗粒≤3520个/m³），产品良率提升12%。
空气过滤纸在生物制药行业就像“无菌守护者”，通过三级过滤系统精准拦截微生物和颗粒物，保障药品生产安全。具体应用案例如下：
一、核心过滤技术
- 初效过滤器：拦截大颗粒粉尘，保护后续过滤器。
- 中效过滤器：捕捉1~5μm细小粉尘，保障通风效率。
- 高效过滤器：超细玻璃纤维滤材过滤0.3μm以上颗粒，效率高达99.99%。
二、典型应用场景
- 无菌灌装：过滤浮游菌和颗粒物，维持无菌环境。
- 灭菌车间：耐高温过滤器通过260℃高温循环测试，保持结构完整性。
- 设备保护：减少粉尘对精密设备的磨损。
三、技术优势
- 高精度过滤：针对0.3μm微小颗粒实现高效拦截。
- 稳定性保障：与通风系统联动，维持车间洁净度。
四、案例参考
- 某12英寸晶圆厂：采用f8中效过滤器与h14高效过滤器组合，使洁净室等级稳定维持在ISO Class 5（0.1μm颗粒≤3520个/m³），产品良率提升12%。
- 某疫苗生产企业灭菌车间：耐高温过滤器通过260℃高温循环测试后仍保持结构完整性，过滤效率衰减率低于0.5%/年。
- 国内某中药提取车间（C级洁净区）：采用国产KLC品牌的H13级HEPA过滤器，搭配F8中效与F5初效组成三级过滤系统，满足GMP C级要求，运行两年内未发生微生物超标事件。
